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英国监管机构在几个月内批准了第二种阿尔茨海默病药物,但政府不会为其买单

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  • 2024-11-12 04:10:02
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伦敦(美联社)——周三,英国药品监管机构批准了治疗阿尔茨海默病的药物Kisunla,但在一家独立监督机构表示,这种治疗方法不值得纳税人付出代价后,政府将不会为其买单。

英国监管机构在几个月内批准了第二种阿尔茨海默病药物,但政府不会为其买单

这是几个月内第二种受到如此褒贬不一的阿尔茨海默病药物。今年8月,英国监管机构批准了这一提议,同时该监管机构还发布了一份指导草案,建议英国国家医疗服务体系(National Health Service)不要购买该产品。

在周三的一份声明中,该机构表示,Kisunla“显示出一些减缓(阿尔茨海默氏症)进展的疗效”,并批准将其用于治疗这种大脑退化疾病的早期阶段。Kisunla,也被称为donanemab,通过从大脑中去除一种被认为会导致阿尔茨海默病的粘性蛋白质来起作用。

与此同时,美国国家健康与护理卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence)表示,需要更多的证据来证明Kisunla的价值——该药物的制造商礼来公司(Eli Lilly)表示,一年的治疗价值为3.2万美元。美国食品和药物管理局于7月在基松拉。由于参差不齐的保险覆盖范围、物流障碍和财务担忧,其竞争药Leqembi在美国的推出速度有所放缓。

NICE表示,使用Kisunla需要定期静脉注射,并严格监测潜在的严重副作用,包括脑肿胀或出血,这意味着目前对纳税人来说,这并不划算。

NICE的专家表示,他们“认识到新治疗方案的重要性”,并要求礼来公司和国民医疗服务体系“提供额外的信息,以解决证据中的不确定领域”。

在英国的医疗保健制度下,大多数人都享受由政府支付的免费医疗保健,但如果他们私人支付费用,他们可以获得Kisunla。

爱丁堡大学发现脑科学中心主任Tara Spires-Jones说:“痴呆患者和他们的亲人无疑会对不资助这种新疗法的决定感到失望。”她在一份声明中说:“好消息是,新的治疗方法可以减缓疾病,即使只是一点点,这是有帮助的。”她补充说,新的研究最终将带来更安全、更有效的治疗方法。

阿尔茨海默氏症协会的首席政策和研究官Fiona Carragher表示,NICE的决定“令人沮丧”,但她指出,大约有20种阿尔茨海默氏症药物正在进行高级研究测试,预计未来几年将有更多药物提交审批。

她说:“对于癌症等其他疾病,随着时间的推移,治疗变得更有效、更安全、更便宜。”我们希望在痴呆症方面看到类似的进展。”

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